Работа: начальник отдела в Оболенска , 9 вакансий

Обязанности:

– общая организация и контроль выполнения сотрудниками предприятия требований GMP;

– разработка внутренних регламентирующих документов, определяющих организацию фармацевтической системы качества на предприятии, мониторинг изменений;

– идентификация, учет, анализ рисков, связанных с качеством выпускаемой продукции и процессов производства;

– контроль функционирования системы управления отклонениями, разработка мероприятий по устранению отклонений/несоответствий и причин их возникновения;

– подготовка сводных данных и отчетов в

...

Обязанности:

– общая организация и контроль выполнения сотрудниками предприятия требований GMP;

– разработка внутренних регламентирующих документов, определяющих организацию фармацевтической системы качества на предприятии, мониторинг изменений;

– идентификация, учет, анализ рисков, связанных с качеством выпускаемой продукции и процессов производства;

– контроль функционирования системы управления отклонениями, разработка мероприятий по устранению отклонений/несоответствий и причин их возникновения;

– подготовка сводных данных и отчетов в

...

Обязанности:

– общая организация и контроль выполнения сотрудниками предприятия требований GMP;

– разработка внутренних регламентирующих документов, определяющих организацию фармацевтической системы качества на предприятии, мониторинг изменений;

– идентификация, учет, анализ рисков, связанных с качеством выпускаемой продукции и процессов производства;

– контроль функционирования системы управления отклонениями, разработка мероприятий по устранению отклонений/несоответствий и причин их возникновения;

– подготовка сводных данных и отчетов в

...

Обязанности:

– общая организация и контроль выполнения сотрудниками предприятия требований GMP;

– разработка внутренних регламентирующих документов, определяющих организацию фармацевтической системы качества на предприятии, мониторинг изменений;

– идентификация, учет, анализ рисков, связанных с качеством выпускаемой продукции и процессов производства;

– контроль функционирования системы управления отклонениями, разработка мероприятий по устранению отклонений/несоответствий и причин их возникновения;

– подготовка сводных данных и отчетов в

...

Обязанности:

• Организация, управление и контроль технологии производства лекарственных средств;
• Осуществление контроля над работой подразделений в целях выполнения технологических аспектов производственного процесса;
• Участие в актуализации производственной части регистрационного досье, технологических инструкций, заполняемых форм;
• Разработка и внедрение средств автоматизации и нового оборудования;
• Участие в согласовании планов по техническому оснащению, организации рабочих мест, производственных мощностей и загрузки оборудования;
• Участие в разработке и реализации

...

Место работы: пос. Оболенск (Московская область, г. Серпухов)

Обязанности:

Управление производственным процессом:

• Выполнение плана: обеспечение своевременного выпуска качественной продукции в установленном объеме.
• Контроль розлива: мониторинг процессов розлива, укупорки, запайки и первичной маркировки ампул, флаконов или шприцев.
• Обеспечение условий: контроль параметров чистоты, температуры, влажности и давления в чистых помещениях (классы A, B, C, D).
• Соблюдение требований GMP и стерильности

Контроль стерильности:

...

Обязанности:

• Обеспечивать выполнение плана выпуска сухой микробной массы в соответствии с нормативной документацией.
• Организовывать и контролировать работу сотрудников отделения (составление графиков работы/уборки, проведение обучения / стажировок / инструктажей, соблюдение соответствия параметров процессов и выполнения технологических операций требованиям нормативной документации и пр.).
• Разработка и актуализация регламентов, СОПов, инструкций, форм записей.
• Составлять заявки на сырье, материалы и оборудование.
• Ведение отчетов по анализу

...

Обязанности:

Управление производственным процессом:

• Выполнение плана: обеспечение своевременного выпуска качественной продукции в установленном объеме.
• Контроль розлива: мониторинг процессов розлива, укупорки, запайки и первичной маркировки ампул, флаконов или шприцев.
• Обеспечение условий: контроль параметров чистоты, температуры, влажности и давления в чистых помещениях (классы A, B, C, D).
• Соблюдение требований GMP и стерильности

Контроль стерильности: надзор за соблюдением правил асептики сотрудниками смены:

• Документация:

...

Обязанности:

- проведение отбора проб входного сырья, воды очищенной, вспомогательных материалов, питательных сред, дезинфицирующих средств;- отбор проб при проведении микробиологического мониторинга производственной среды;- подготовка питательных сред, реактивов, вспомогательных растворов;- осуществление контроля показателей микроклимата, контроль температурных режимов инкубации и хранения, контроль за приготовлением дезинфицирующих средств, используемых в микробиологической лаборатории;- контроль и ведение документации по проведению ежедневных и

...